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所属地区：南山区

信息来源：南山区科技创新局

距申报截止11天

促进生命科技相关产业高质量发展专项-医疗器械注册证支持

申报时间： 2026-06-04 ～ 2026-06-17

阅读人次： 107

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产业类别

生命健康医疗器械

申请条件

（一）申请本项资金资助的机构应符合以下基本条件： 1.在南山区依法从事实际经营，并具有独立法人资格的企业； 2.履行相关数据申报义务、守法经营、诚实守信、有规范的财务管理制度； 3.应积极配合区委、区政府相关工作。（二）其他条件：通过特别审查程序获批的医疗器械产品，上市注册证需于2024年1月1日至2024年12月31日期间获得；通过一般程序获批的医疗器械产品，生产批件需于2024年1月1日至2024年12月31日期间获得。（三）有下列情况之一的，本项目资金不予资助： 1.被依法依规纳入严重失信主体名单或失信惩戒措施清单的； 2.提出资助申请后，申报主体项目实施地或数据申报地发生变化，不再符合申报条件的。

支持力度

（一）对进入国家级创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的三类医疗器械品种：生产地址位于南山区内的，每项最高奖励100万元；生产地址位于南山区外的，每项最高奖励80万元。（二）对进入广东省医疗器械特别审查程序获得产品注册证的二类医疗器械品种：生产地址位于南山区内的，每项最高奖励50万元；生产地址位于南山区外的，每项最高奖励40万元。（三）对通过一般程序首次注册并获得生产批件的三类和二类医疗器械产品（不含二类诊断试剂）：生产地址位于南山区内的，每项最高分别奖励60万元、30万元；生产地址位于南山区外的，每项最高分别奖励50万元、20万元。奖励金额按照品种独立核定，同类产品仅支持一次，不支持增加适用范围、调整规格等情况。

申请材料

（一）《项目申请书》（登录“Ai南山企业服务综合平台”https://www.inanshan.org.cn/在线填写，法定代表人签字并加盖单位公章后，原件彩色扫描成PDF文件上传）；（二）统一社会信用代码证书（原件彩色扫描成PDF文件上传）；（三）法定代表人身份证[原件（或复印件加盖单位公章）彩色扫描成PDF文件上传]；（四）申报主体由税务部门开具的单位上年度纳税证明（上传税务系统下载带有税务机关红色印章的电子版，事业单位除外)；（五）特别审查程序医疗器械需提交材料：医疗器械注册证书（首次注册）清单（含注册人名称、注册人住所、生产地址、产品名称、注册证编号、批准日期）、医疗器械注册证、向国家或省业务主管部门提交的特别审查申请表、国家或省业务主管部门出具的同意进行特别审查的相关证明材料。对已获得生产许可证的，需提交对应的医疗器械生产许可证与医疗器械生产产品登记表（原件彩色扫描成PDF文件上传）；（六）一般程序医疗器械需提交材料：医疗器械注册证、对应的医疗器械生产许可证与医疗器械生产产品登记表（原件彩色扫描成PDF文件上传）；（七）其他材料。

项目来源

关于申报2026年度促进集成电路产业高质量发展支持计划等项目的通知 https://www.szns.gov.cn/nsqkcj/gkmlpt/content/12/12823/post_12823198.html#15000

【申报通知】关于申报2026年度促进集成电路产业高质量发展支持计划等项目的通知

发布时间：2026-06-04

项目类别：新兴产业

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