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所属地区: 盐田区
信息来源: 盐田区投资推广和企业服务中心
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高端医疗器械认证上市奖励
申报时间: 2023-08-01 ~ 2023-08-15
阅读人次: 253
资助金额:
最高资助200万
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产业类别
医疗器械
申请条件
(1)申报主体应当是在盐田区注册(满一年)并已办理税务登记具有独立法人资格的企业,企业纳税信用等级为A级或B级。 (2)“首次获得”是指申报主体通过申请的方式原始取得医疗器械注册证。 (3)所获得医疗器械注册证的产品不包括设备零部件。 申报三类医疗器械注册证奖励的,除需要符合基本条件外,还应当符合以下条件: 2021年1月1日以后首次获得三类医疗器械注册证。 申报二类医疗器械注册证奖励的,除需要符合基本条件外,还应当符合以下条件: 进入广东省创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序,且在2021年1月1日以后首次获得二类医疗器械注册证。
支持力度
(一)2021年起首次获得三类医疗器械注册证的,按每张医疗器械注册证给予该企业一百万元一次性奖励; (二)进入广东省创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的二类医疗器械,且2021年起首次获得医疗器械注册证的,按每张医疗器械注册证给予该企业五十万元一次性奖励。 以上医疗器械注册证不含设备零部件,对同一企业每年奖励不超过二百万元。
申请材料
(1)《盐田区构建现代产业体系促进经济高质量发展扶持办法申请书》原件(法定代表人签字并加盖单位公章); (2)营业执照复印件(验原件); (3)申报主体的法定代表人身份证明书原件、法定代表人身份证复印件(加盖单位公章)、法人委托书原件及代理人身份证复印件(法定代表人及代理人签字并加盖单位公章); (4)项目负责人身份证复印件(本人签字并加盖公章); (5)税务主管部门出具的近三年度纳税证明复印件(不足三年的,按实际年度提供); (6)申报日期上一年度的申报主体纳税信用等级查询报告(加盖公章); (7)上年度财务审计报告(需提交经深圳市注册会计师协会备案的含有防伪标识封面的审计报告)或通过审查的事业单位决算报表和财务报表复印件(验原件)。 申请三类医疗器械注册证奖励的,除了提供(1)-(7)材料外,还需提供: (8)药品监督管理部门核发的三类医疗器械注册证复印件(验原件)。 申请二类医疗器械注册证奖励的,除了提供(1)-(7)材料外,还需提供: (9)药品监督管理部门核发的二类医疗器械注册证复印件(验原件); (10)《广东省第二类创新医疗器械特别审查申请表》和进入广东省创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序公示证明材料。
项目来源
关于发布《盐田区构建现代产业体系促进经济高质量发展扶持办法申报指南》的通知 http://www.yantian.gov.cn/cn/zwgk/tzgg/content/post_10026303.html
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