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所属地区：南海区

信息来源：南海区科学技术局

待定

生物医药产业发展扶持（研发创新类）-药物临床试验扶持

申报时间： 待定

阅读人次： 196

资助金额：

最高资助1000万

待定

政策简读
政策原文
资助历史
历年政策文件

产业类别

生物医药

申请条件

一、申报对象在南海区内依法登记注册，从事生物医药相关领域研发、生产、服务等生产经营活动，具有独立法人资格的企业、相关生物医药机构、相关生物医药行业协会和符合本办法奖励条件的其他对象。二、申报条件在2021年7月1日起取得新药或改良型新药的 I 期临床试验通知书、完成（豁免）I 期临床试验并启动 II 期临床后或完成 II 期临床试验并启动 III 期临床后的企业。

支持力度

1.辖区内企业取得新药（中药创新药、化学药创新药、生物制品创新药）1期临床试验通知书的每件给予300万元的奖励；对完成或豁免1期临床试验并启动2期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予500万元的奖励；对完成2期临床试验并启动3期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予1000万元的奖励。 2.辖区内企业取得新药（中药改良型创新药、化学药改良型新药、生物制品改良型新药）1期临床试验通知书的每件给予150万元的奖励；对完成或豁免1期临床试验并启动2期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予250万元的奖励；对完成2期临床试验并启动3期临床后（获得临床试验伦理委员会批准）的给予500万元的奖励。（同一药物的临床试验奖励若涉及多家企业，仅可由其中一家企业提出奖励申请）

申请材料

（1）获批新药I期临床试验奖励佐证材料： 1.承诺函 2.申请书 3.营业执照或社会团体法人登记证书或其他法定凭证 4.国家药监局颁发药物临床试验批件或临床试验通知书 5.若涉及多家企业，需提供其他持有人出具的《共有人同意函》（2）启动II期临床试验奖励佐证材料 1.承诺函 2.申请书 3.营业执照或社会团体法人登记证书或其他法定凭证 4.国家药监局颁发药物临床试验批件或临床试验通知书 5.参与该II期临床试验机构的医院伦理委员会颁发的《伦理审查批件/意见通知函》 6.I期临床试验的总结报告或结束证明报告（若豁免I期临床试验的无需提供） 7.与II期临床机构签署的协议或合同 8.II期临床试验研究方案 9.若涉及多家企业，需提供其他持有人出具的《共有人同意函》（3）启动III期临床试验奖励佐证材料 1.承诺函 2.申请书 3.营业执照或社会团体法人登记证书或其他法定凭证 4.国家药监局颁发药物临床试验批件或临床试验通知书 5.参与该III期临床试验机构的医院伦理委员会颁发的《伦理审查批件/意见通知函》 6.II期临床研究的总结报告或结束证明报告 7.与III期临床机构签署的协议或合同 8.III期临床试验研究方案 9.若涉及多家企业，需提供其他持有人出具的《共有人同意函》

项目来源

关于组织申报2022年佛山市南海区促进生物医药产业发展扶持专项资金（研发创新类）的通知 http://www.nanhai.gov.cn/fsnhkjj/gkmlpt/content/5/5354/post_5354625.html#1653

关于2021年佛山市南海区促进生物医药产业发展扶持（研发创新类）专项资金安排的公示

发布时间：2021-11-04

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