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所属地区：光明区

信息来源：光明区科技创新局

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生物医药药品注册许可及产业化项目

申报时间： 2025-09-20 ～ 2025-10-30

阅读人次： 292

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产业类别

生物医药

申请条件

（一）依法依规办理市场主体登记注册手续和税务登记手续，在光明区从事经营活动。（二）有规范健全的财务管理制度，依法履行统计数据申报义务。（三）守法守信规范经营，申请资助时不存在违反失信惩戒措施基础清单相关规定的情形。（四）申报的项目应符合国家、省、市、区产业政策和经济社会发展要求。（五）药品注册证书需为首次取得（含新迁入）。（六）药品注册许可资助项目：申报单位在2023年4月6日（含）至2025年12月31日（含）取得新药、仿制药、进口注册药的药品注册证书。（七）药品产业化资助项目：申报单位在2023年4月6日（含）至2025年12月31日（含）取得新药、仿制药、进口注册药的药品注册证书，并在区内产业化。（八）项目资助金额按照品种独立核定，同类产品每个阶段仅支持一次，不支持增加适应症、调整规格等情况；同时取得国内外注册许可认证的，不重复支持。（九）申报主体在“深圳财企通”注册登记（登记链接：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/，使用帮助：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/#/help/guide）。

支持力度

（一）网络申报时间：第一批2025年9月20日—2025年10月30日；第二批2026年1月1日—2026年1月30日。（二）电子材料受理时间：第一批2025年9月20日—2025年10月30日；第二批2026年1月1日—2026年1月30日。（三）纸质材料受理时间：待电子材料审核通过后，以工作人员具体通知时间为准。

申请材料

（一）光明区2025年生物医药药品注册许可及产业化资助项目申请表。（二）承诺书（详见附件）。（三）营业执照或事业单位法人证书、法人授权委托书、法定代表人身份证复印件和项目经办人身份证复印件。（四）2024度财务审计报告（经注册会计师行业统一监管平台报备、含有防伪标识封面）或事业单位财务决算报表复印件（注册未满一年的可提供验资报告）。（五）信用信息资料（深圳信用网打印最新完整版信用报告）。（六）国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。（七）会计师事务所出具的该项目专项审计报告（若项目单位有多个符合申报要求的品种，专项审计报告中应列明每个品种所支出费用，审计金额需为不含税金额；费用计算期内为项目立项之日起至获得药品注册证书之日止）。（八）申报单位生产、经营许可及认证文件（若无法提供，需提交相关文件予以说明）。（九）药品产业化资助项目，还须提交以下材料： 1.项目用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地的请提供租赁证明，土地权属证明文件的所有人或租赁合同的承租方应与申报单位一致。 2.会计师事务所出具的该项目实际投资的专项审计报告。仅限申报药物项目进行产业化阶段费用，主要包括建筑工程费、安装工程费、场地改造费、设备及工器具购置费（含购置必要的技术和软件及合同约定的其他建设投资费用）、其他评估认证费等。 3.委托区内企业生产的（委托双方无投资关系），需提供交易合同、发票、银行付款单据、受托方营业执照、生产许可证复印件、申报药物销售证明等材料。（十）光明区科技创新局认为需要提供的其他材料。电子材料：第（一）项材料登录深圳财企通服务门户在线填报，第（二）至（九）项材料上传PDF文件至光明区企业服务门户。纸质材料：电子材料审核通过后，请登录深圳财企通服务门户，按顺序导出带水印编号的所有材料，加盖申报主体印章，多页的还需加盖骑缝印章，一式一份，A4纸正反面打印，胶装成册。

项目来源

深圳市光明区科技创新局关于发布《光明区2025年生物医药药品注册许可及产业化项目申报指南》的通知https://www.szgm.gov.cn/gmkjcxj/gkmlpt/content/12/12398/post_12398051.html#11036

【申报通知】深圳市光明区科技创新局关于发布《光明区2025年生物医药药品注册许可及产业化项目申报指南》的通知

发布时间：2025-09-16

项目类别：新兴产业、产业化

【申报通知】深圳市光明区科技创新局关于发布《光明区2025年生物医药药品注册许可及产业化项目申报指南》的通知

发布时间：2025-09-16

项目类别：新兴产业、产业化

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