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所属地区：龙岗区

信息来源：龙岗区科技创新局

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创新药物、医疗器械开发扶持项目

申报时间： 2024-08-29 ～ 2024-10-31

阅读人次： 277

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产业类别

生物医药医疗器械

申请条件

1.在龙岗区注册、纳税，具有独立法人资格。 2.上一年度新取得化学药（第1-2类）、生物制品（预防用生物制品和治疗用生物制品第1-2类）、中药和天然药物（第1-2类）药物临床试验批件或完成上述品类药物I、II、III期临床试验或新获得上述品类药品注册证书的研发单位或上一年度新取得三类医疗器械注册证、二类医疗器械注册证的注册人。 3.申请扶持的药物临床试验批件、药品注册证书、医疗器械注册证须为上一年度首次获得；申请完成药物I、II、III期临床试验的，相关临床试验需为上一年度完成。

支持力度

待发布。

申请材料

1.申报书（通过龙岗区产业管理服务平台生成并打印）； 2.申请单位营业执照或事业单位、民办非企业机构登记证书复印件（验原件）； 3.上年度纳税证明（税务部门系统打印件加盖单位公章）； 4.出具申请扶持的药物临床试验批件/药品注册证书/医疗器械注册证均为首次获得且申报扶持的费用均为相关产品发生费用的承诺函（原件，模板见附件）； 5.提供上一年度获得的药物临床试验批件/药物临床试验报告/药品注册证/医疗器械注册证书的复印件（验原件）； 6.经注册会计师行业统一监管平台备案的该期临床试验实际发生费用专项报告复印件（验原件，仅申请药物临床试验奖励提供）； 7.经注册会计师行业统一监管平台备案的项目实际投入费用（仅含医疗器械注册费、生物学评价费、临床试验费）专项报告复印件（验原件，仅申请医疗器械研发奖励提供，通过国家创新医疗器械特别审查程序获得三类医疗器械注册证的无需提供）； 8.检验检测报告封面及首页（仅申请医疗器械研发奖补项目中含有检验检测费的提供）； 9.临床试验报告封面及首页复印件（仅申请医疗器械研发奖补项目中含有临床试验费的提供）； 10.申报奖补项目实际投入费用明细表和涉及的合同、发票、银行回单、付款单据等证明材料复印件（注：委托CRO机构负责开展相关业务的，需提供单位与第三方机构签订的合同、涉及的费用流转明细及其证明材料）； 11.申请单位认为需要提供的其他材料。上述材料用A4纸正反面打印，附有目录及页码，按顺序合并胶装成册，加盖骑缝公章。书脊处印单位名称，提交一份。凡要求提交复印件的，需加盖公章同时查验原件。

项目来源

深圳市龙岗区科技创新局关于申报2024年度创新药物、医疗器械开发扶持项目的通知 http://www.lg.gov.cn/lgkjj/gkmlpt/content/11/11577/post_11577584.html#6391

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