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所属地区：光明区

信息来源：光明区工业和信息化局

申报中…

高端医疗器械产业集群高质量发展扶持计划-创新医疗器械产业化奖励

申报时间： 2025-07-15 ～ 2025-08-31

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产业类别

生命健康医疗器械

申请条件

一、支持方向本申报指南重点支持领域包括高端医学影像、体外诊断、生命监测与支持、植介入等。高端医学影像重点支持超高场磁共振成像、正电子发射计算机断层成像等；体外诊断重点支持自动化免疫快速检测仪、新型分子诊断系统、诊断试剂酶等；生命监测与支持重点支持智能人体生理信息感知设备、手术机器人等；植介入重点支持支架瓣膜、人工晶体、骨科器件等，并对经区相关部门认定的用于家畜、家禽及其他人工饲养动物等兽用器械领域相关项目予以支持。二、申报条件（一）依法依规在光明区办理市场主体登记注册手续和税务登记手续，并从事经营活动。（二）有规范健全的财务管理制度，依法履行统计数据申报义务。（三）守法守信规范经营，申请资助时不存在违反失信惩戒措施基础清单相关规定的情形。（四）申报的项目应符合国家、省、市、区产业政策和经济社会发展要求。（五）申报主体需对应满足下列条件： 1.申报项目对应的产品取得证明材料（《中华人民共和国医疗器械注册证》等）的时间，应在2023年4月6日及以后，至2025年6月30日。 2.所申报产品需为本次指南所明确列出的扶持方向，注册证等证明材料需为在光明区首次取得，不含区外迁入的情况。 3.申报主体若有多个三类医疗器械注册证项目获批，可将其合并为一个项目包进行申报。 4.申报项目所对应的产品具有创新性，应当依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得发明专利权或其使用权，且产品性能或者安全性与同类产品比较有显著性改进、具有较好的临床应用价值等。 5.申报项目所对应的产品应已实现产业化，并自主实施产业化项目，且《中华人民共和国医疗器械注册证》的生产地址须在光明区。 6.费用计算期起始日最早可追溯至取得证明材料之日前3年。计算期截止日为取得证明材料之日。在费用计算期内发生的支出，若有尾款在计算期截止日之后支付，最晚应不超过截止日之后90日。 7.项目资助金额按照品种独立核定（按照《医疗器械分类目录》《体外诊断试剂分类目录》等进行核定），同一个企业同类产品仅支持一次，不支持增加适用范围、调整规格、产品非重大创新性迭代等情况。 8.申报主体在“深圳财企通”注册登记（登记链接：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/，使用帮助：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/#/help/guide）。

支持力度

（一）支持标准： 1.对新获得三类医疗器械注册证的产业化项目，按实际投入研发费用的20%予以补贴，最高不超过500万元。本条所指实际投入研发费用为自主研发费用，主要包括研发检验场地和硬件改造费用、临床研究和试验费用、体系认证费用、产品试验和检测费用、产品注册和认证费用、其他相关费用等，不含人力资源费。 2.上述资助单个企业每年累计最高不超过1000万元。（二）支持方式：事后资助，属核准类项目。资助资金在光明区经发资金中列支，有额度限制，受区经发资金年度预算总额控制。

申请材料

（一）光明区支持创新医疗器械产业化资助项目申请表。（二）承诺书（详见附件1）。（三）资金申请报告（详见附件2）。（四）营业执照或事业单位法人证书、法人授权委托书、法定代表人身份证复印件和项目经办人身份证复印件。（五）上年度财务审计报告（经注册会计师行业统一监管平台报备、含有防伪标识封面）或事业单位财务决算报表复印件（注册未满一年的可提供验资报告）。（六）信用信息资料（深圳信用网打印最新完整版信用报告）。（七）产品创新的证明性文件，包括查新报告、软件著作权、发明专利等，如无法提供需提交情况说明。（八）项目用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地的请提供租赁证明，土地权属证明文件的所有人或租赁合同的承租方应与项目单位一致。（九）项目单位生产、经营许可、认证文件。（十）《中华人民共和国医疗器械注册证》。（十一）会计师事务所出具的该项目专项审计报告（若项目单位有多个符合申报要求的品种，专项审计报告中应列明每个品种所支出费用，审计金额需为不含税金额）。（十二）项目所涉及全部设备明细（模板详见附件3）、采购合同、凭证和发票等。（十三）若项目单位本次申报项目包含同系列、同类别的多个产品，或与已获扶持产品属于同系列、同类别的，需提供产品差异化说明。（十四）申报项目清单（模板详见附件4）。（十五）光明区科技创新局认为需要提供的其他材料。电子材料：第（一）项材料登录“深圳财企通”在线填报，第（二）至（十五）项材料上传PDF文件至“深圳财企通”。纸质材料：电子材料审核通过后，请登录“深圳财企通”平台，按顺序导出带水印编号的所有材料，加盖申报主体印章，多页的还需加盖骑缝印章，一式一份，A4纸正反面打印，胶装成册。

项目来源

深圳市光明区科技创新局关于发布《光明区支持创新医疗器械产业化资助项目申报指南》的通知http://www.szgm.gov.cn/gmkjcxj/gkmlpt/content/12/12271/post_12271937.html#11036

【申报通知】深圳市光明区科技创新局关于发布《光明区支持创新医疗器械产业化资助项目申报指南》的通知

发布时间：2025-07-10

项目类别：新兴产业、产业化

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