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所属地区: 深圳市
信息来源: 深圳市市场监督管理局(深圳市知识产权局)
距申报截止9天
犬只产地检疫狂犬病抗体检测实验室
申报时间: 2025-10-15 ~ 2025-10-25
阅读人次: 114
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产业类别
高技术服务 科研单位
申请条件
本标准适用于深圳市开展犬只产地检疫狂犬病免疫抗体检测(采用FAVN或ELISA方法)工作的实验室。 一、基础设施 (一)实验室功能布局 实验室应按照生物安全要求严格分区。至少应具备样品采集、血清学检测室和洗涤消毒功能,避免交叉污染。 (二)实验室面积 血清学检测室面积不低于16m2。 (三)实验室内部环境和设施 1.实验室墙壁、天花板和地板应光滑、易清洁、不渗水,耐化学品和消毒剂腐蚀,地板需防滑,尽量避免管线外露。 2.实验室应设置实验台,实验室台不渗水,能耐受消毒剂、酸、碱等腐蚀,且适度耐热。 3.实验室门窗密闭性良好,可开启的窗户应设置纱窗。实验室应设置自动水开关(或肘动、脚踏开关)。 4.实验室应有环境温湿度控制设施设备。实验室应有废弃物和废液无害化处理(或暂存)设施设备。 5.实验室设备应当定期委托有资质的第三方机构定期进行校准/检定。 (四)实验室标识 实验室入口处需张贴“生物危害”警告标志、实验室内部需张贴“禁止在实验室内饮食、吸烟、储存食物,禁止用手接触口鼻眼”警告标志、各功能室及各种仪器设备应设置醒目的警示标识和设备标签。 二、仪器设备 宠物保定台、普通离心机、样品存放冰箱、试剂存放冰箱、酶标仪、洗板机、恒温培养箱、高压灭菌器、单(多)道移液器(2套,1-10uL、10-100uL、30-300uL、100-1000uL)、紫外消毒灯。 三、试剂与耗材 试剂:狂犬病免疫抗体检测相关试剂(ELISA法或FAVN法)。 常用耗材:一次性采血器、移液器Tip头、离心管、防护用品、常规消毒剂等。 四、人员和防护要求 检测室至少配备1名动物医学专业或相关专业大学专科以上学历专职技术人员,具有助理兽医师及以上专业技术职称,经过生物安全培训且熟练掌握所操作实验的原理及操作过程,操作熟练、规范,具备分析判断能力。 个人防护要求:工作人员进入实验室应穿工作服,实验操作时应戴手套,必要时佩戴防护眼镜。 五、档案、制度要求 (一)建立实验室检测操作的作业指导书 至少需制定狂犬病免疫抗体检测操作规程和样品采集、处理和保存操作规程、主要仪器设备操作规程。 (二)建立相关工作制度 至少需制定实验室管理、样品管理、消毒、废弃物处理等工作制度。 (三)建立相关工作记录 至少包括:样品采集和登记记录、实验操作相关记录、试剂及耗材记录、设备维护记录、环境温湿度记录、消毒记录、废弃物处理记录等,确保可追溯。 (四)出具规范的检测报告 实验室应出具规范的检测报告,检测报告连同相关的检测原始记录至少保存6年。
支持力度
待发布
申请材料
符合规定要求(详见附件1)的单位向所在地区级兽医主管部门提出申请(申报材料样式要求见附件2),区级兽医主管部门进行书面初审,符合条件的,由区级兽医主管部门报深圳市市场监督管理局组织复审。通过复审的,由深圳市动植物疫病预防控制中心进行检测能力比对,检测结果一致的,按规定完成动物病原微生物实验室备案后,由深圳市市场监督管理局统一对外公布。
项目来源
深圳市市场监督管理局关于开展犬只产地检疫狂犬病抗体检测实验室申报确认工作的通告 https://amr.sz.gov.cn/xxgk/qt/tzgg/content/post_12433506.html
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